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GMP實(shí)驗(yàn)室工程
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- 產(chǎn)品介紹
GMP領(lǐng)域的常規(guī)品質(zhì)控制區(qū)，它與生產(chǎn)區(qū)、倉(cāng)儲(chǔ)區(qū)、辦公區(qū)、水電氣動(dòng)力區(qū)構(gòu)成常見(jiàn)的GMP工廠（藥廠、醫(yī)療器械廠、食品廠、化妝品廠等）。
常規(guī)品質(zhì)控制區(qū)包含無(wú)菌實(shí)驗(yàn)區(qū)、留樣取樣間、理化實(shí)驗(yàn)室、研發(fā)實(shí)驗(yàn)室。
多數(shù)工廠其中的無(wú)菌實(shí)驗(yàn)區(qū)常見(jiàn)的劃分為非潔凈區(qū)的準(zhǔn)備間及萬(wàn)級(jí)（2013新版GMP中C級(jí)）的陽(yáng)性對(duì)照間、無(wú)菌檢測(cè)間、微生物限度檢測(cè)間、其分設(shè)的人凈房輔助間（一更洗手、二更穿無(wú)菌服、手消緩沖、洗衣、潔具、工位器具洗存）。
3個(gè)萬(wàn)級(jí)（2013新版GMP中C級(jí)）的陽(yáng)性對(duì)照間、無(wú)菌檢測(cè)間、微生物限度檢測(cè)間中，陽(yáng)性對(duì)照間做相對(duì)負(fù)壓、空調(diào)獨(dú)立全新風(fēng)+高效過(guò)濾后排風(fēng)；
三個(gè)實(shí)驗(yàn)室內(nèi)配超潔凈工作臺(tái)。陽(yáng)性對(duì)照間用生物安全柜與否甲方?jīng)Q定，現(xiàn)行規(guī)范無(wú)強(qiáng)制要求。
溫濕度規(guī)范要求：22±2℃，RH=45%~65%;這有別于低級(jí)別的生產(chǎn)區(qū)（18~28℃）；是否采用恒溫恒濕空調(diào)機(jī)？理論上要，就國(guó)內(nèi)多數(shù)地區(qū)室外氣象參數(shù)，
