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生物安全實驗室運行管理的基本原則

瀏覽:次時間: 2023-01-05 09:45:02

摘要:生物安全實驗室運行管理的基本原則由于生物安全實驗室從事實驗活動的特殊性,因此生物安全實驗室管理應(yīng)遵循以下原則。一、安全第一生物安全實驗室的目的是保證實驗人員不受病原微生物的傷害,保護環(huán)

生物安全實驗室運行管理的基本原則






由于生物安全實驗室從事實驗活動的特殊性,因此生物安全實驗室管理應(yīng)遵循以下原則。

一、安全第一
生物安全實驗室的目的是保證實驗人員不受病原微生物的傷害,保護環(huán)境和公眾的健康,并保護研究樣本不受外界的污染。
避免實驗室感染事件的發(fā)生是生物安全實驗室建設(shè)的第一要求。生物安全實驗室建設(shè)應(yīng)消除不利安全的設(shè)計。
實驗室的設(shè)計參數(shù),如凈化、節(jié)能等均應(yīng)服從安全的要求。
實驗室建造應(yīng)在保證安全的前提下,設(shè)計輔助區(qū)、防護區(qū)和核心區(qū)相對隔離,同時應(yīng)考慮實驗活動過程中合理方便。
實驗室應(yīng)選用符合工作安全要求的生物安全柜、空氣過濾裝置和壓力蒸汽滅菌器等關(guān)鍵防護設(shè)備。

二、風(fēng)險評估與控制
按照《病原微生物實驗室生物安全管理條例》及相關(guān)法律法規(guī)的要求,實驗室建設(shè)前應(yīng)做好對擬從事的病原微生物和研究內(nèi)容的風(fēng)險評估,確定所從事的病原微生物及其實驗活動的風(fēng)險級別,在相應(yīng)的生物安全防護水平的實驗室開展實驗活動。

三、分類分級管理
按照《病原微生物實驗室生物安全管理條例》,病原微生物實行分類管理,實驗室實行分級管理,尤其強調(diào)加強高等級生物安全實驗室的實驗室認(rèn)可和實驗活動的管理。
國家根據(jù)病原微生物的傳染性、感染后對個體或者群體的危害程度,將病原微生物分為四類。
第一類病原微生物,是指能夠引起人類或者動物非常嚴(yán)重疾病的微生物,以及我國尚未發(fā)現(xiàn)或者已經(jīng)宣布消滅的微生物。
第二類病原微生物,是指能夠引起人類或者動物嚴(yán)重疾病,較容易直接或者間接在人與人、動物與人、動物與動物間傳播的微生物。
第三類病原微生物,是指能夠引起人類或者動物疾病,但一般情況下對人、動物或者環(huán)境不構(gòu)成嚴(yán)重危害,傳播風(fēng)險有限,實驗室感染后很少引起嚴(yán)重疾病,并且具備有效治療和預(yù)防措施的微生物。
第四類病原微生物,是指在通常情況下不會引起人類或者動物疾病的微生物。第一類、第二類病原微生物統(tǒng)稱為高致病性病原微生物。
我國將實驗室生物安全防護水平分為一級、二級、三級和四級。
一級防護水平為最低,四級防護水平為最高。將三級和四級實驗室統(tǒng)稱為高等級生物安全實驗室。



四、落實管理責(zé)任

按照《病原微生物實驗室生物安全管理條例》的規(guī)定,國務(wù)院衛(wèi)生主管部門主管與人體健康有關(guān)的實驗室及其實驗活動的生物安全監(jiān)督工作,國務(wù)院獸醫(yī)主管部門主管與動物有關(guān)的實驗室及其實驗活動的生物安全監(jiān)督工作,國務(wù)院其他有關(guān)部門在各自職責(zé)范圍內(nèi)負(fù)責(zé)實驗室及其實驗活動的生物安全管理工作。
新建、改建、擴建三級、四級實驗室,或者生產(chǎn)、進(jìn)口移動式三級、四級實驗室,應(yīng)符合國家生物安全實驗室體系規(guī)劃并依法履行有關(guān)審批手續(xù)。
國家生物安全實驗室體系規(guī)劃由國務(wù)院投資主管部門會同國務(wù)院有關(guān)部門制訂,規(guī)劃的制訂應(yīng)當(dāng)遵循總量控制、合理布局、資源共享的原則。
新建、改建、擴建三級、四級實驗室,或者生產(chǎn)、進(jìn)口移動式三級、四級實驗室,應(yīng)經(jīng)國務(wù)院科技主管部門審查同意;
同時,依照《中華人民共和國環(huán)境影響評價法》的規(guī)定進(jìn)行環(huán)境影響評價并經(jīng)環(huán)境保護主管部門審查批準(zhǔn);
三級、四級實驗室從事高致病性病原微生物實驗活動,實驗?zāi)康暮蛿M從事的實驗活動應(yīng)符合國務(wù)院衛(wèi)生主管部門或者獸醫(yī)主管部門的規(guī)定。
按照《病原微生物實驗室生物安全管理條例》及相關(guān)配套法規(guī)的要求,我國已經(jīng)形成了國家行政主管部門、省級行政主管部門、實驗室設(shè)立單位屬地行政管理部門、實驗室設(shè)立單位、實驗室負(fù)責(zé)人等的從上至下管理鏈條。
《病原微生物實驗室生物安全管理條例》明確規(guī)定了實驗室生物安全管理責(zé)任,其中第三十一條規(guī)定實驗室的設(shè)立單位負(fù)責(zé)實驗室的生物安全管理,第三十二條規(guī)定實驗室負(fù)責(zé)人為實驗室生物安全的第一責(zé)任人。因此,實驗室應(yīng)明確實驗室主任及實驗室設(shè)立單位等的責(zé)任。
強化實驗室設(shè)立單位和實驗室負(fù)責(zé)人在實驗室生物安全管理工作中的主體責(zé)任,增強實驗室負(fù)責(zé)人的主動性、積極性、參與性,通過不斷培訓(xùn),進(jìn)一步提高責(zé)任意識。
建立健全領(lǐng)導(dǎo)責(zé)任、監(jiān)管責(zé)任、直接責(zé)任等責(zé)任體系,形成齊抓共管的責(zé)任機制。

來源:實驗室生物安全手冊


以上是廣東坤靈凈化設(shè)備有限公司小編為大家分享生物安全實驗室運行管理的基本原則的相關(guān)內(nèi)容。




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