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GMP的主要內(nèi)容及重點

瀏覽：次時間： 2021-08-03 10:20:44【小中大】

摘要：GMP(good manufacturing practice)是一種具有專業(yè)特性的品質(zhì)保證(QA)或制造管理體系，稱良好生產(chǎn)規(guī)范。GMP較多應(yīng)用于制藥工業(yè)



GMP(good manufacturing practice)是一種具有專業(yè)特性的品質(zhì)保證(QA)或制造管理體系，稱良好生產(chǎn)規(guī)范。GMP較多應(yīng)用于制藥工業(yè)，許多國家也將其用于食品工業(yè)，制定出相應(yīng)的GMP法規(guī)。美國最早將GMP用于工業(yè)生產(chǎn)，F(xiàn)DA于1963年發(fā)布藥品的GMP法規(guī)，并在第二年開始實施；1969年又發(fā)布了食品制造、加工、包裝和貯存的良好生產(chǎn)規(guī)范(聯(lián)邦法規(guī)第128節(jié))，簡稱GMP或FGMP基本法，并陸續(xù)發(fā)布各類食品的GMP。經(jīng)多次修改，1996年版的聯(lián)邦法規(guī)第一章中稱為近代食品制造、包裝和貯存的良好生產(chǎn)規(guī)范(簡稱CC,MP)，并以110節(jié)代替原128節(jié)。

GMP也是一種具體的食品質(zhì)量保證體系，其要求食品工廠在制造、包裝及貯運食品等過程的有關(guān)人員以及建筑、設(shè)施、設(shè)備等的設(shè)置，衛(wèi)生制造過程、產(chǎn)品質(zhì)量等管理均能符合良好生產(chǎn)規(guī)范，防止食品在不衛(wèi)生條件或可能引起污染及品質(zhì)變壞的環(huán)境下生產(chǎn)，減少生產(chǎn)事故的發(fā)生，確保食品安全衛(wèi)生和品質(zhì)穩(wěn)定。

GMP的重點是：確認(rèn)食品生產(chǎn)過程安全性；防止異物、毒物、微生物污染食品；有雙重檢驗制度，防止出現(xiàn)人為的損失；標(biāo)簽的管理，生產(chǎn)記錄、報告的存檔以及建立完善的管理制度。自美國之后，世界不少國家和地區(qū)，如日本、加拿大、新加坡、德國、澳大利亞、臺灣等都曾積極推行食品的GMP。

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