摘要： 1、無塵車間系統(tǒng) 室內(nèi)的空氣凈化系統(tǒng)可分為水平層流，垂直層流和亂流，選擇氣流形式一則參照慣例，二則取決于房間的工作參數(shù)。 2、潔凈度與換氣次數(shù) 房間的潔凈度取決于單位時(shí)間的換氣次數(shù)，

1、無塵車間系統(tǒng)

室內(nèi)的空氣凈化系統(tǒng)可分為水平層流，垂直層流和亂流，選擇氣流形式一則參照慣例，二則取決于房間的工作參數(shù)。

2、潔凈度與換氣次數(shù)

房間的潔凈度取決于單位時(shí)間的換氣次數(shù)，因此慎密考慮房間的工作性質(zhì)，以及生產(chǎn)工藝要求，再?zèng)Q定凈化系統(tǒng)的技術(shù)參數(shù)。

3、結(jié)構(gòu)

為了保證氣流幾乎不受干擾，就必須進(jìn)行結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì)，必要的謹(jǐn)慎可以防止房間里任何地方的灰塵積。

4、設(shè)計(jì)方案

要確定設(shè)計(jì)方案，必須先對(duì)房間的工作性質(zhì)以及其中的氣流條件進(jìn)行認(rèn)真的考慮，發(fā)塵量大的車間不宜采用地面送風(fēng)形式，潔凈度要求高的車間應(yīng)盡可能遠(yuǎn)離其它車間。

5、材料

作為潔爭(zhēng)室頂棚，墻面和地板的材料必須是不宜破裂、不易沾顆粒，以及幾乎不起塵的材料，另外根據(jù)房間不同的工作條件，還必須考濾材料的化學(xué)性能是否穩(wěn)定。

6、壓力和氣流

為了保證房間的潔凈度，必須防止外面污染氣流進(jìn)入室內(nèi)，要達(dá)到這個(gè)目的，房間里必須保持正壓，為了獲得所要求的房間壓力，必須補(bǔ)充適當(dāng)?shù)男迈r空氣。

7、輔助設(shè)備

必要時(shí)還得安置一些輔助設(shè)備：如新風(fēng)口的空氣指示儀，隔斷上的傳遞窗等，這些設(shè)備必須適合房間的要求，并且必須真正了解其功能。

8、人和物的控制

人和物是潔凈室無塵車間的主要塵源，因此必須充分控制，例如：在進(jìn)入凈化房前，所有的人都要經(jīng)過人凈系統(tǒng)，更換無塵衣，并且要接受凈化系統(tǒng)功能的基本教育。

9、給排水和送風(fēng)裝置及電源

根據(jù)所要運(yùn)行的車間，提供必須的給排水裝置，送風(fēng)裝置和電源，這些裝置和所涉及的設(shè)備必須易于使用和設(shè)計(jì)，同時(shí)不得有勃于空氣凈化系統(tǒng)，

潔凈室無塵車間的規(guī)劃一般性的規(guī)劃重點(diǎn)

潔凈室無塵車間的整廠規(guī)劃，因涉及范圍極廣，需建筑、水電、空調(diào)、環(huán)保、防震、制造等各項(xiàng)專業(yè)人才共同規(guī)劃，盡管不少潔凈室無塵車間規(guī)劃，多需要就于既有的建筑物，然而，為避免失誤慶盡可能事先確認(rèn)下事項(xiàng)：

1、潔凈度等級(jí)，2、室內(nèi)平衡措施，3、溫濕度要求，4、機(jī)器設(shè)備之必要性，5、確定生產(chǎn)流程，6、局部排氣之必要性，7、日后擴(kuò)充彈性，8、足夠維護(hù)保養(yǎng)空間，9、空調(diào)送風(fēng)方式，10、員工休息區(qū)之安排，11、設(shè)施與動(dòng)力之配置，12、室內(nèi)凈高與樓板載重，13、設(shè)備空間與管道間，14、門窗宜少，氣密性要佳，15、靜電、振動(dòng)及噪音，16、生產(chǎn)線與活動(dòng)線少交，17、公害、污染與防災(zāi)，18、安裝及運(yùn)轉(zhuǎn)成本之衡量

無塵車間設(shè)計(jì)要求點(diǎn)一：

動(dòng)線規(guī)劃要點(diǎn)：要檢討分析人車路徑、配管系統(tǒng)、排氣管道、原料搬運(yùn)和作業(yè)的流程等，盡量縮短動(dòng)線，并避免交叉，以防止交叉污染。作業(yè)者、化學(xué)藥品、材料等動(dòng)線勿集中;無塵車間四周，宜設(shè)緩沖區(qū);制造裝置的出入，不要對(duì)作業(yè)產(chǎn)生大影響。

無塵車間設(shè)計(jì)要求二： 無塵車間不同級(jí)別空氣潔凈度的空氣過濾器的選用、布置要點(diǎn)：對(duì)于300000級(jí)空氣凈化處理，可采用亞高效過濾器代替高效過濾器;空氣潔凈度100 級(jí)、10000級(jí)及100000級(jí)的空氣凈化處理，應(yīng)采用初、中、高效過濾器三級(jí)過濾器;中效或高效空氣過濾器宜按小于或等于額定風(fēng)量選用;中效空氣過濾 器宜集中設(shè)置在凈化空氣調(diào)節(jié)的正壓段;高效或亞高效空氣過濾器宜設(shè)置在凈化空氣調(diào)節(jié)系統(tǒng)的末端。

無塵車間設(shè)計(jì)要求三：

有些空氣凈化系統(tǒng)的空氣，如經(jīng)處理仍不能避免交叉污染時(shí)，則不能循環(huán)使用：固體物料的粉碎、稱重、配料、混合、制料、壓片、包衣、灌裝等工序;用有機(jī)溶媒精制的原料藥精制、干燥工序;放射性

藥品生產(chǎn)區(qū);病原體操作區(qū);工藝過程中產(chǎn)生大量有害物質(zhì)、揮發(fā)性氣體的生產(chǎn)工序;固體口服制劑的顆料、成品、干燥 設(shè)備所使用的凈化空氣。

純臻凈化提醒，在無塵車間的設(shè)計(jì)和裝修中，需要專業(yè)的無塵車間公司來操作以保證無塵車間的質(zhì)量和使用壽命。

湖南純臻微生物無塵車間設(shè)計(jì)說明

無塵車間，亦稱潔凈室無塵車間、無塵室或清凈室。無塵車間的主要功能為室內(nèi)污染控制，沒有無塵車間，污染敏感零件不可能批量生產(chǎn)。在FED-STD-2里面，無塵車間被定義為具備空氣過濾、分配、優(yōu)化、構(gòu)造材料和裝置的房間，其中特定的規(guī)則的操作程序以控制空氣懸浮微粒濃度，從而達(dá)到適當(dāng)?shù)奈⒘崈舳燃?jí)別。潔凈程度和控制污染的持續(xù)穩(wěn)定性，是檢驗(yàn)無塵車間質(zhì)量的核心標(biāo)準(zhǔn)，該標(biāo)準(zhǔn)根據(jù)區(qū)域環(huán)境、凈化程度等因素，分為若干等級(jí)，常用的有國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)和國(guó)內(nèi)區(qū)域行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，一些知名無塵車間公司，在通行標(biāo)準(zhǔn)之外，還設(shè)有自身執(zhí)行的高于國(guó)際化通行標(biāo)準(zhǔn)的凈化指標(biāo)，凈化能力和環(huán)境適應(yīng)力遠(yuǎn)超國(guó)際品牌。

湖南長(zhǎng)沙微生物實(shí)驗(yàn)室一般包括清潔區(qū)、操作區(qū)和無菌區(qū)三個(gè)區(qū)域，可劃分為準(zhǔn)備室、培養(yǎng)室、菌種室、消毒室、無菌室等多個(gè)房間。微生物實(shí)驗(yàn)室根據(jù)專業(yè)領(lǐng)域（環(huán)保、食品、藥品、醫(yī)學(xué)等）和性質(zhì)（教學(xué)、生產(chǎn)、科研、檢測(cè)等）的不同，實(shí)驗(yàn)室的組成和規(guī)模有較大差別。

目前，中國(guó)沒有專門的微生物實(shí)驗(yàn)室的設(shè)計(jì)建設(shè)標(biāo)準(zhǔn)，來對(duì)無菌室等的潔凈度和空氣沉降菌落數(shù)進(jìn)行規(guī)范?？諝庵薪^大多細(xì)菌直徑0.5～5μm，霉菌直徑2～30μm，在空中附著在塵埃上，形成一定粒徑的生物性粒子而懸浮，直接影響微生物實(shí)驗(yàn)室空氣環(huán)境。

在長(zhǎng)沙微生物實(shí)驗(yàn)室規(guī)劃、設(shè)計(jì)和建設(shè)中，空氣潔凈度成為最關(guān)鍵的因素。目前，中國(guó)主要無塵車間及潔凈度分級(jí)的標(biāo)準(zhǔn)和文件如下：

1)GB50073-2013《潔凈廠房設(shè)計(jì)規(guī)范》

2)2)GB/T25915.1-2010《無塵車間及相關(guān)受控環(huán)境第1部分：空氣潔凈度等級(jí)》

3)GB50687-2011《食品工業(yè)潔凈用房建筑技術(shù)規(guī)范》

4)GB50472-2008《電子工業(yè)潔凈廠房設(shè)計(jì)規(guī)范》

5)GB50457-2008《醫(yī)藥工業(yè)潔凈廠房設(shè)計(jì)規(guī)范》

6)YY0033-2000《無菌醫(yī)療器具生產(chǎn)管理規(guī)范》

7)《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（2010年修訂）》附錄1

8)《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范無菌醫(yī)療器械實(shí)施細(xì)則和檢查評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)（試行）》

設(shè)計(jì)說明：

實(shí)驗(yàn)室設(shè)計(jì)基本思路為經(jīng)濟(jì)、實(shí)用。凈化要求級(jí)別為萬級(jí)。實(shí)驗(yàn)室設(shè)計(jì)有一更、二更、風(fēng)淋和緩沖等實(shí)驗(yàn)前的準(zhǔn)備工作。采用人流、物流分開原則，以減少實(shí)驗(yàn)污染，保證安全。

A、本布置緊湊、合理，滿足了實(shí)驗(yàn)室操作和空氣潔凈度等級(jí)要求，同時(shí)力求科學(xué)性與經(jīng)濟(jì)性的原則，考慮實(shí)驗(yàn)室要求和發(fā)展及運(yùn)行費(fèi)用最優(yōu)。

B、無塵車間入口處設(shè)置風(fēng)淋室，能有效清除人體所帶灰塵，減少無塵車間的灰塵量，同時(shí)風(fēng)淋室也起到了氣閘的作用，防止不潔凈空氣由門進(jìn)入潔凈區(qū)。

C、無塵車間需向室內(nèi)供給一定比例的新鮮空氣，凈化過濾后進(jìn)入各實(shí)驗(yàn)室以補(bǔ)償排風(fēng)，保證正壓及工作人員需要。

D、風(fēng)量回風(fēng)次數(shù)采用風(fēng)量調(diào)節(jié)閥對(duì)不同要求潔凈級(jí)別的區(qū)域進(jìn)行控制，以及壓強(qiáng)梯度的調(diào)節(jié)，保證氣流同“清潔”區(qū)域流向“污染”區(qū)域，無塵車間不同級(jí)別之間壓差為≥5pa，無塵車間與室外壓差為≥10pa。

E、無塵車間設(shè)紫處燈殺菌裝置。

F、傳遞窗為全不銹鋼材質(zhì)，機(jī)械聯(lián)鎖控制，內(nèi)帶滅菌裝置。G、觀察窗為密閉潔凈窗，門為氣密潔凈門。

電子無塵室廠房設(shè)計(jì)規(guī)劃的8個(gè)注意點(diǎn)

目前國(guó)內(nèi)還沒有統(tǒng)一的電子產(chǎn)品的空氣潔凈度等級(jí)或生產(chǎn)環(huán)境控制要求的統(tǒng)一規(guī)定，所以一般是依據(jù)《潔凈廠房設(shè)計(jì)規(guī)范》（GB50073-2001）

以及電子產(chǎn)品的生產(chǎn)廠家實(shí)際經(jīng)驗(yàn)等來確定凈化車間的潔凈度等級(jí)和溫濕度的要求。

1.氣流方式

有層流式（垂直、水平）、亂流式、溷流式、隧道式，各有各的特長(zhǎng)，考慮使用目的而決定之。

2.潔凈度

凈化車間的潔凈度是依據(jù)氧品所要求的精度來決定。潔?度的水準(zhǔn)是依據(jù)氣流方式、換氣次數(shù)、室內(nèi)壓力等經(jīng)充分檢討后之結(jié)果。

3.設(shè)計(jì)面

設(shè)計(jì)面的決定需考慮其作業(yè)性及滿足潔?度的需求。與發(fā)塵多之作業(yè)需隔離開。另外也必須將人、物的出入口、通路、實(shí)用性、保養(yǎng)等列入總合檢討。

4.構(gòu)造、材料

室內(nèi)的表面構(gòu)造須?可能平滑，不要造成氣流溷亂及塵埃的蓄積。選擇發(fā)塵少、不易付著粒子、容易清掃的材料。另依作業(yè)內(nèi)容不同，有時(shí)要使用有耐藥品性、耐濕性、耐火性的材料。

5.附屬裝置

構(gòu)成無塵室的周邊裝置，有控制發(fā)塵、保持壓力的空氣浴塵室（人進(jìn)入室內(nèi)用）、傳遞箱（物品出入用）、正壓風(fēng)門（調(diào)整室內(nèi)壓力）及保管物品、無塵服的潔?柜、無塵衣柜…等。各相關(guān)機(jī)能都必須充分理。

6.人員和物品的管理

作業(yè)員、由外部帶入的物品是最大的發(fā)塵源。包含無塵衣或化妝的問題等，作業(yè)員必須使其具備無塵室相關(guān)的基本知識(shí)。

7.實(shí)用性

8.安全對(duì)策及緊急設(shè)備

在無塵室工程的設(shè)計(jì)過程中，應(yīng)根據(jù)該工程是新建工程或者是舊廠房改造工程，并結(jié)合其具體的生產(chǎn)工藝、生產(chǎn)流程等要求確定其需要的潔凈度、溫濕度。再根據(jù)該工程的具體情況，同時(shí)還要考慮到生產(chǎn)廠家的經(jīng)濟(jì)承受能力，綜合各種因素來確定采用何種凈化方案，這樣才可設(shè)計(jì)出一個(gè)能滿足甲方生產(chǎn)使用要求、工程造價(jià)合理、經(jīng)濟(jì)節(jié)能實(shí)用的方案。