實(shí)驗(yàn)動(dòng)物屏障設(shè)施的建設(shè)規(guī)范
對(duì)空氣溫度、濕度、壓差、氣流速度、菌落數(shù)和懸浮粒子數(shù)等有嚴(yán)格標(biāo)準(zhǔn)化要求的實(shí)驗(yàn)動(dòng)物設(shè)施稱為實(shí)驗(yàn)動(dòng)物屏障設(shè)施。
為保證實(shí)驗(yàn)動(dòng)物屏障設(shè)施質(zhì)量和安全,要遵守有關(guān)法律,包括《中華人民共和國生物安全法》(2021年4月實(shí)施)、《中華人民共和國傳染病防治法》(1989年2月通過,2013年6月最新修訂)、《中華人民共和國環(huán)境保護(hù)法》(2015年1月實(shí)施)和《中華人民共和國大氣污染防治法》(2016年1月實(shí)施)等;還應(yīng)遵照相關(guān)法規(guī)標(biāo)準(zhǔn),包括《實(shí)驗(yàn)動(dòng)物 環(huán)境及設(shè)施》(GB 14925-2010)、《潔凈廠房設(shè)計(jì)規(guī)范》(CB 50073-2013)、《醫(yī)藥工業(yè)潔凈廠房設(shè)計(jì)標(biāo)準(zhǔn)》(GB 50457-2019)、《生物安全實(shí)驗(yàn)室建筑技術(shù)規(guī)范》(GB 50346-2011)、《實(shí)驗(yàn)動(dòng)物設(shè)施建筑技術(shù)規(guī)范》(GB 50447-2008)、《實(shí)驗(yàn)動(dòng)物生物安全通用要求》(GB 19489-2008)和有關(guān)生物安全的《實(shí)驗(yàn)室生物安全通用要求》(GB 19489-2008),以及科技部出臺(tái)的有關(guān)動(dòng)物福利的《關(guān)于善待實(shí)驗(yàn)動(dòng)物的指導(dǎo)性意見》(國科發(fā)財(cái)字〔2006〕398號(hào))。
實(shí)驗(yàn)動(dòng)物屏障設(shè)施施工可遵循《潔凈室施工及驗(yàn)收規(guī)范》(JGJ 71-90)、《地面與樓面工程施工及驗(yàn)收規(guī)范》(GBJ 209)、《裝飾工程施工及驗(yàn)收規(guī)范》(GBJ 210)、《建筑防腐蝕工程施工及驗(yàn)收規(guī)范》(GBJ 212)等執(zhí)行。實(shí)驗(yàn)動(dòng)物屏障設(shè)施開工前必須按施工程序制訂詳細(xì)的施工計(jì)劃,每道工序要進(jìn)行中間驗(yàn)收并保存記錄。實(shí)驗(yàn)動(dòng)物屏障設(shè)施的供電、通風(fēng)等設(shè)施除了應(yīng)符合《實(shí)驗(yàn)動(dòng)物 環(huán)境及設(shè)施》(GB 14925-2010)的規(guī)定外,還應(yīng)遵循下列國家標(biāo)準(zhǔn):《建筑給水排水及采暖工程施工質(zhì)量驗(yàn)收規(guī)范》(GB 50242-2002)、《工業(yè)金屬管道工程施工規(guī)范》(GB 50235-2010)、《現(xiàn)場(chǎng)設(shè)備、工業(yè)管道焊接工程施工規(guī)范》(GB 50236-2011)、《電氣裝置安裝工程施工及驗(yàn)收規(guī)范》[(GB 502546-GB 50257)-96]、《潔凈室施工及驗(yàn)收規(guī)范》(GB 50591-2010)、《建筑設(shè)計(jì)防火規(guī)范》(GB 50016-2014)、《通風(fēng)與空調(diào)工程施工質(zhì)量驗(yàn)收規(guī)范》(GB 50243-2002)。
其他可參考的標(biāo)準(zhǔn)有:《實(shí)驗(yàn)動(dòng)物機(jī)構(gòu)認(rèn)可準(zhǔn)則》(CNAS-CL60)和《實(shí)驗(yàn)動(dòng)物飼養(yǎng)和使用機(jī)構(gòu)質(zhì)量和能力認(rèn)可準(zhǔn)則》(CNAS-CL06)。
最后,《實(shí)驗(yàn)動(dòng)物許可證管理辦法(試行)》規(guī)定,申請(qǐng)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物使用許可證的組織和個(gè)人必須具備下列條件:
(1)使用的實(shí)驗(yàn)動(dòng)物及相關(guān)產(chǎn)品必須來自有實(shí)驗(yàn)動(dòng)物生產(chǎn)許可證的單位,質(zhì)量合格;
(2)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物飼育環(huán)境及設(shè)施符合國家標(biāo)準(zhǔn);
(3)使用的實(shí)驗(yàn)動(dòng)物飼料符合國家標(biāo)準(zhǔn);(4)有經(jīng)過專業(yè)培訓(xùn)的實(shí)驗(yàn)動(dòng)物飼養(yǎng)和動(dòng)物實(shí)驗(yàn)人員;
(5)具有健全有效的管理制度;
(6)法律、法規(guī)規(guī)定的其他條件。
(二)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物屏障設(shè)施建筑要求
1、選址
實(shí)驗(yàn)動(dòng)物繁育、生產(chǎn)及實(shí)驗(yàn)場(chǎng)所應(yīng)避開自然疫源地,宜選在環(huán)境空氣質(zhì)量及自然環(huán)境條件較好的區(qū)域,宜遠(yuǎn)離鐵路、碼頭、飛機(jī)場(chǎng)、交通要道及散發(fā)大量粉塵和有害氣體、有嚴(yán)重空氣污染、振動(dòng)或噪聲干擾的工廠、貯倉、堆庫等區(qū)域。若不能遠(yuǎn)離上述區(qū)域則應(yīng)布置在當(dāng)?shù)叵募咀钚☆l率風(fēng)向的下風(fēng)側(cè)。實(shí)驗(yàn)動(dòng)物繁育、生產(chǎn)、實(shí)驗(yàn)設(shè)施應(yīng)與生活區(qū)保持大于50m的距離。
2.建筑衛(wèi)生要求
實(shí)驗(yàn)動(dòng)物屏障設(shè)施一般分為清潔區(qū)、污染區(qū)和外部。屏障設(shè)施內(nèi)所有圍護(hù)結(jié)構(gòu)材料均應(yīng)無毒、無放射性。內(nèi)墻表面應(yīng)光滑平整,陰陽角均為圓弧形,易于清洗、消毒。墻面應(yīng)采用不易脫落、耐腐蝕、無反光、耐沖擊的材料。地面應(yīng)防滑、耐磨、無滲漏。天花板應(yīng)耐水、耐腐蝕。凡是進(jìn)入屏障設(shè)施內(nèi)的物品均需經(jīng)過消毒滅菌處理,人員經(jīng)過專門培訓(xùn),進(jìn)入清潔區(qū)前更換整套無菌隔離服和口罩,遵循嚴(yán)格的操作規(guī)程和管理制度,保證屏障內(nèi)不被污染。設(shè)施內(nèi)產(chǎn)生的污染氣體和塵埃也不能直接排放到外面,一般用水洗法可除去氣體中的氨、細(xì)菌和塵埃,用酸堿洗凈法或用活性炭、硅膠等吸附劑可以除去復(fù)氣、硫化氫及其他臭氣和有機(jī)物成分。
3.建筑設(shè)施要求
建筑物門、窗應(yīng)有良好的密封性,走廊寬度不應(yīng)小于1.5m,門寬度不應(yīng)小于1m。動(dòng)物繁育、生產(chǎn)及實(shí)驗(yàn)室通風(fēng)與空氣調(diào)節(jié)系統(tǒng)(簡(jiǎn)稱空調(diào)系統(tǒng))保持正壓操作,應(yīng)合理組織氣流布置送排風(fēng)口的位置,避免死角,避免斷流,避免短路。各類環(huán)境控制設(shè)備應(yīng)定期維修保養(yǎng)。動(dòng)物繁育、生產(chǎn),實(shí)驗(yàn)室的電力負(fù)荷等級(jí),應(yīng)根據(jù)工藝要求確定,應(yīng)備有應(yīng)急電源。室內(nèi)的配電設(shè)備應(yīng)暗裝,應(yīng)選擇不易積塵的款式。由非潔凈區(qū)進(jìn)入潔凈區(qū)的電氣管線管口,應(yīng)采取可靠的密封措施。
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廣東坤靈凈化設(shè)備有限公司憑借多年的專業(yè)經(jīng)驗(yàn)及雄厚的生產(chǎn)實(shí)力,在國內(nèi)外的生物、食品、化工、醫(yī)藥、微電子、醫(yī)療器械、精密儀表、化妝品工業(yè)、科研教學(xué)、航天航空等諸多領(lǐng)域的發(fā)展貢獻(xiàn)了“坤靈”公司的一份綿薄之力。我們?yōu)闈M足客戶的需求,視質(zhì)量為企業(yè)生命,公司按國際標(biāo)準(zhǔn)建立并健全了產(chǎn)品質(zhì)量管理體系,并組建了一支高素質(zhì)的產(chǎn)品研發(fā)隊(duì)伍,秉承真誠守信、認(rèn)真嚴(yán)謹(jǐn)?shù)墓ぷ髯黠L(fēng)、不斷提高和完善自我,堅(jiān)持以“先進(jìn)的工藝、優(yōu)質(zhì)的產(chǎn)品、合理的價(jià)格、較好的服務(wù)滿足于凈化市場(chǎng)”的經(jīng)營理念。
公司以人為本、極其重視人才的引進(jìn)與培養(yǎng),定期對(duì)公司員工進(jìn)行培訓(xùn)與不斷創(chuàng)新,以滿足各行業(yè)對(duì)潔凈技術(shù)的要求,不斷提高公司設(shè)計(jì)、生產(chǎn)、施工能力,立足于國內(nèi)外凈化市場(chǎng)。
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