摘要：隨著國(guó)內(nèi)首個(gè)標(biāo)準(zhǔn)集裝箱P2+移動(dòng)式核酸檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室落戶上海浦東機(jī)場(chǎng)，集裝箱式P2實(shí)驗(yàn)室正式映入大家眼簾，據(jù)悉這套設(shè)備由多家單位參與建設(shè)，內(nèi)部空間分為試劑準(zhǔn)備室、樣本處理室和核酸檢測(cè)室三個(gè)獨(dú)立區(qū)間。是為應(yīng)對(duì)

隨著國(guó)內(nèi)首個(gè)標(biāo)準(zhǔn)集裝箱P2+移動(dòng)式核酸檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室落戶上海浦東機(jī)場(chǎng)，集裝箱式P2實(shí)驗(yàn)室正式映入大家眼簾，據(jù)悉這套設(shè)備由多家單位參與建設(shè)，內(nèi)部空間分為試劑準(zhǔn)備室、樣本處理室和核酸檢測(cè)室三個(gè)獨(dú)立區(qū)間。是為應(yīng)對(duì)新冠肺炎疫情等突發(fā)公共衛(wèi)生事件而聯(lián)合開(kāi)發(fā)的產(chǎn)品，是緊密貼合新冠肺炎等傳染病疫情防控工作流程的可移動(dòng)式多功能生物安全防護(hù)屏障，可開(kāi)展樣本采集、流行病學(xué)調(diào)查、患者隔離留驗(yàn)、快速檢測(cè)等全流程業(yè)務(wù)，可有效保護(hù)工作人員生命健康安全、可疑患者健康安全、環(huán)境生物安全，達(dá)到“三保護(hù)”功能。

雖然可移動(dòng)式核酸檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室已經(jīng)在國(guó)內(nèi)多個(gè)地方交付使用，但是在浦東機(jī)場(chǎng)交付使用的這個(gè)實(shí)驗(yàn)室卻與之不同，首先它是P2級(jí)別——生物安全二級(jí)實(shí)驗(yàn)室，該級(jí)別要求實(shí)驗(yàn)室“適用于對(duì)人和環(huán)境有中等潛在危害的微生物”，根據(jù)世界衛(wèi)生組織對(duì)于生物實(shí)驗(yàn)室安全等級(jí)的分類一共分為4級(jí)，1級(jí)最低、4級(jí)最高。移動(dòng)式P2實(shí)驗(yàn)室實(shí)現(xiàn)了人流、氣流、物流的單向流動(dòng)，同時(shí)通過(guò)運(yùn)用5G和物聯(lián)網(wǎng)技術(shù)可實(shí)現(xiàn)一鍵求助，最大程度保障工作人員的安全。

一、集裝箱式P2實(shí)驗(yàn)室執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)

《實(shí)驗(yàn)室生物安全通用要求》（GB 19489-2008）

《移動(dòng)式實(shí)驗(yàn)室生物安全要求》（GB 27421-2015）

《生物安全實(shí)驗(yàn)室建筑技術(shù)規(guī)范》（GB 50346-2011）

《醫(yī)學(xué)生物安全二級(jí)實(shí)驗(yàn)室建筑技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)》（T/CECS 662-2020）

《移動(dòng)實(shí)驗(yàn)室安全、環(huán)境和職業(yè)健康技術(shù)要求》（GB/T 38080--2019）

《移動(dòng)實(shí)驗(yàn)室分類分級(jí)方法》（GB/T 33710--2017）

《移動(dòng)實(shí)驗(yàn)室信息傳輸系統(tǒng)通用技術(shù)規(guī)范》（GB/T 33711--2017）

《移動(dòng)實(shí)驗(yàn)室儀器設(shè)備量值溯源與傳遞指南》（GB/T 33709--2017）

《移動(dòng)實(shí)驗(yàn)室載具通和技術(shù)規(guī)范》（GB/T 33253--2016）

《移動(dòng)實(shí)驗(yàn)室操作臺(tái)通用技術(shù)規(guī)范》（GB/T 33246--2016）

《移動(dòng)實(shí)驗(yàn)室供、排水系統(tǒng)設(shè)計(jì)指南》（GB/T 33247--2016）

《移動(dòng)實(shí)驗(yàn)室人類工效學(xué)設(shè)計(jì)指南》（GB/T 31019--2014）

《移動(dòng)實(shí)驗(yàn)室樣品采集與處理通用技術(shù)規(guī)范》（GB/T 31016--2014）

《移動(dòng)實(shí)驗(yàn)室移動(dòng)特性》（GB/T 31020--2014）

《移動(dòng)實(shí)驗(yàn)室術(shù)語(yǔ)》（GB/T 31017-2014）

《移動(dòng)實(shí)驗(yàn)室模塊化設(shè)計(jì)指南》（GB/T 31018-2014）

《移動(dòng)實(shí)驗(yàn)室通用要求》（GB/T 29479-2012）

《移動(dòng)實(shí)驗(yàn)室安全管理規(guī)范》（GB/T 29472-2012）

《移動(dòng)實(shí)驗(yàn)室分類、代號(hào)及標(biāo)記》（GB/T 29473-2012）

《移動(dòng)實(shí)驗(yàn)室內(nèi)部裝飾材料通用技術(shù)規(guī)范》（GB/T 29474-2012）

《移動(dòng)實(shí)驗(yàn)室設(shè)計(jì)原則及基本要求》（GB/T 29475-2012）

《移動(dòng)實(shí)驗(yàn)室儀器設(shè)備通用技術(shù)規(guī)范》（GB/T 29476-2012）

《移動(dòng)實(shí)驗(yàn)室實(shí)驗(yàn)艙通用技術(shù)規(guī)范》（GB/T 29477-2012）

《移動(dòng)實(shí)驗(yàn)室有害廢物管理規(guī)范》（GB/T 29478-2012）

《移動(dòng)實(shí)驗(yàn)室用溫濕度控制系統(tǒng)技術(shù)規(guī)范》（GB/T 29600-2012）

《移動(dòng)式實(shí)驗(yàn)室生物安全要求》（GB 27421-2015）

等標(biāo)準(zhǔn)中加強(qiáng)型生物安全二級(jí)實(shí)驗(yàn)室相關(guān)技術(shù)要求。

二、集裝箱式P2實(shí)驗(yàn)室建設(shè)的意義

1.時(shí)效性高

當(dāng)疫情發(fā)生的時(shí)候，集裝箱式實(shí)驗(yàn)室能迅速運(yùn)到疫情發(fā)生地開(kāi)展檢測(cè)工作，對(duì)疫情的控制會(huì)有比較好的效果。

2.效益高

疫情發(fā)生時(shí)，需要增建大批量的生物安全實(shí)驗(yàn)室；疫情過(guò)后，大量閑置的實(shí)驗(yàn)室又造成巨大的浪費(fèi)，移動(dòng)集裝箱式P2實(shí)驗(yàn)室在滿足急迫需求的前提下剛好解決了這個(gè)問(wèn)題，當(dāng)附近發(fā)生疫情，可以迅速運(yùn)到疫情發(fā)生地供檢測(cè)人員完成檢測(cè)工作。確實(shí)需要閑置，也可通過(guò)妥善保管至有需要時(shí)再啟用。

3.降低傳播范圍

集裝箱式P2實(shí)驗(yàn)室運(yùn)至疫情發(fā)生地使用，減少了患者的流動(dòng)，從而減少病毒傳遞的路徑和時(shí)間，疫情也會(huì)得到很好地的控制。

4.減少樣本流轉(zhuǎn)時(shí)間

面對(duì)患者的樣本無(wú)檢測(cè)人員、無(wú)實(shí)驗(yàn)室可檢，或者由于運(yùn)送時(shí)間等問(wèn)題，初步檢查要拖一兩天，對(duì)于病毒核酸的準(zhǔn)確性是有明顯的差別的，誤差也會(huì)比較大，如果能縮短檢測(cè)的時(shí)間那準(zhǔn)確度會(huì)大幅度的提高，縮短病原的檢測(cè)時(shí)間，縮短病毒的流轉(zhuǎn)的距離都對(duì)疫情的控制有根本性的作用。

三、集裝箱式P2實(shí)驗(yàn)室的優(yōu)勢(shì)

1、有利于提升突發(fā)公共衛(wèi)生事件應(yīng)急處理能力，助力社會(huì)復(fù)產(chǎn)復(fù)能和高質(zhì)量發(fā)展；

2、不需要改造，安裝場(chǎng)地簡(jiǎn)單，直接對(duì)現(xiàn)有實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行升級(jí)，快速加強(qiáng)新冠檢測(cè)能力，升級(jí)簡(jiǎn)單，成本低。可根據(jù)實(shí)驗(yàn)要求，配備相應(yīng)功能的組合艙體。

3、采用40呎國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)集裝箱，運(yùn)輸方便，占地面積小，對(duì)使用場(chǎng)地要求低；

4、防護(hù)全面，能有效地處理廢棄物、廢氣、廢水的收集，保障周邊環(huán)境和人員安全；

5、機(jī)動(dòng)、模塊、安全、高效、智能，實(shí)現(xiàn)功能部分可選配、關(guān)鍵設(shè)備可替換、核心技術(shù)自主研發(fā)，確?？焖賳?dòng)、快速到達(dá)、快速使用；

6、依據(jù)國(guó)內(nèi)外標(biāo)準(zhǔn)，方艙設(shè)計(jì)明確，人流、物流、氣流設(shè)置合理，配備主實(shí)驗(yàn)區(qū)（試劑準(zhǔn)備間、標(biāo)本制備間、擴(kuò)增分析間和配套輔助區(qū)（更衣間、緩沖間、淋浴間、洗消間）；

7、艙內(nèi)配備（可選）：給、排水系統(tǒng)、供電系統(tǒng)、通風(fēng)空調(diào)系統(tǒng)、照明系統(tǒng)、實(shí)驗(yàn)室家具、儀器設(shè)備、智能控制系統(tǒng)（可遠(yuǎn)程動(dòng)態(tài)感知實(shí)驗(yàn)室的設(shè)備、環(huán)境實(shí)時(shí)運(yùn)行狀況）、安全防護(hù)系統(tǒng)、實(shí)驗(yàn)室壓差、安全警報(bào)系統(tǒng)；

8、檢測(cè)能力強(qiáng)：根據(jù)應(yīng)用場(chǎng)地及艙體配備容量，日檢測(cè)量100人次-2000人次以上；

9、生產(chǎn)能力強(qiáng)，月產(chǎn)能達(dá)100間及以上，根據(jù)實(shí)驗(yàn)室配置需求不同，供貨及安裝周期15天--35天；

10.安全級(jí)別更高：箱體里面的實(shí)驗(yàn)臺(tái)柜和設(shè)備都按要求進(jìn)行防震、防腐和抗感染的措施，對(duì)于人員的保護(hù)和病毒安全的防護(hù)與普通的P2實(shí)驗(yàn)室相比，更上一個(gè)臺(tái)階和級(jí)別。

四、應(yīng)用場(chǎng)景

縣區(qū)級(jí)以上疾控

二級(jí)以上醫(yī)院

具備檢測(cè)能力的第三方檢測(cè)機(jī)構(gòu)

各地海關(guān)以及入境口岸

機(jī)場(chǎng)、火車站、長(zhǎng)途汽車站等

學(xué)校、展館、商場(chǎng)、商業(yè)樓宇

政府及商業(yè)對(duì)外援助等

  此次新冠肺炎疫情嚴(yán)重，波及范圍廣、感染人群多。新建固定的生物安全實(shí)驗(yàn)室，因受到眾多場(chǎng)地的限制，人力、物力等成本都比較高，而集裝箱式P2實(shí)驗(yàn)室彌補(bǔ)了這方面的不足，不僅成本低、效率高，可以快速進(jìn)行部署并開(kāi)展實(shí)驗(yàn)，極大緩解核酸檢測(cè)的壓力，對(duì)眾多有檢測(cè)需求的機(jī)構(gòu)無(wú)疑來(lái)說(shuō)是最好的方案選擇。此次落戶浦東機(jī)場(chǎng)的P2實(shí)驗(yàn)室是國(guó)內(nèi)第一家用單體的40尺實(shí)驗(yàn)室就能滿足的標(biāo)準(zhǔn)方艙實(shí)驗(yàn)室。方艙越小，它的攻關(guān)難度就越大。在這樣一個(gè)尺寸的實(shí)驗(yàn)室里面集成了氣流、物流、人流、信息流等各種配置，而且可以通過(guò)航運(yùn)、鐵路、卡車等方式方便地部署到世界上的各個(gè)角落。此后，集裝箱式P2實(shí)驗(yàn)室必將為國(guó)內(nèi)、國(guó)際抗疫貢獻(xiàn)更多力量。