實(shí)驗(yàn)室潔凈工程-GMP潔凈車間-無塵車間工程-凈化工程-廣州坤靈潔凈車間工程

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十萬級(jí)凈化車間標(biāo)準(zhǔn)是什么?

瀏覽:次時(shí)間: 2020-08-15 14:46:53

摘要:十萬級(jí)凈化車間需要做些什么?需要注意些什么?它涉及到空調(diào)系統(tǒng)驗(yàn)證、水系統(tǒng)驗(yàn)證、塵埃粒子、沉降菌、浮游菌的檢測(cè),潔凈區(qū)的清洗、消毒,潔凈區(qū)工作服的材質(zhì)、清洗、消毒等等。十萬級(jí)凈化車間,是指車間里

十萬級(jí)凈化車間需要做些什么?需要注意些什么?它涉及到空調(diào)系統(tǒng)驗(yàn)證、水系統(tǒng)驗(yàn)證、塵埃粒子、沉降菌、浮游菌的檢測(cè),潔凈區(qū)的清洗、消毒,潔凈區(qū)工作服的材質(zhì)、清洗、消毒等等。

十萬級(jí)凈化車間,是指車間里每立方米的微??刂圃?/span>10W以內(nèi),食品車間要達(dá)到十萬級(jí)。

十萬級(jí)凈化車間標(biāo)準(zhǔn):潔凈度等級(jí)的劃分通常有:10級(jí),100級(jí),1000級(jí),10000級(jí),100000級(jí),300000級(jí)。?從換氣次數(shù)角度上來說:

100000(10萬)級(jí),每小時(shí)換氣18-25次,凈化時(shí)間不超過40分鐘。

10000(1萬)級(jí),每小時(shí)換氣25-30次,凈化時(shí)間不超過30分鐘。

1000(1千)級(jí),每小時(shí)換氣40-60次,凈化時(shí)間不超過20分鐘。

各種等級(jí)包括10萬級(jí)凈化車間潔凈度標(biāo)準(zhǔn)參考如下:

根據(jù)懸浮粒子濃度指標(biāo),來劃分空氣潔凈度的等級(jí),并且粒徑限值(低限)在0.1um~5.0um范圍內(nèi),根據(jù)粒子徑,可以劃分為常規(guī)粒子(0.1um~5.0um)、超微粒子(<0.1um)和宏粒子(>5.0um)。

潔凈車間也叫無塵車間、潔凈室、無塵室,是指將一定空間范圍內(nèi)之空氣中的微粒子、有害空氣、細(xì)菌等之污染物排除,并將室內(nèi)之溫度、潔凈度、室內(nèi)壓力、氣流速度與氣流分布、噪音振動(dòng)及照明、靜電控制在某一需求范圍內(nèi),而所給予特別設(shè)計(jì)之房間。亦即是不論外在之空氣條件如何變化,其室內(nèi)均能俱有維持原先所設(shè)定要求之潔凈度、溫濕度及壓力等性能之特性。

什么是十萬級(jí)潔凈車間呢?簡單來說,就是車間每立方米空氣中直徑≥0.5μm粒子數(shù)不大于352萬個(gè),空氣中粒子數(shù)越少,就意味著灰塵和微生物數(shù)量越少,空氣越潔凈。十萬級(jí)潔凈車間還要求車間每小時(shí)換氣需達(dá)到15-19次,完全換氣后空氣凈化時(shí)間不超過40分鐘。有無菌要求但不能夠?qū)嵭凶罱K滅菌的工藝和雖能實(shí)現(xiàn)最終滅菌,但滅菌后無菌操作的工藝,應(yīng)在潔凈生產(chǎn)區(qū)內(nèi)進(jìn)行。

有良好衛(wèi)生生產(chǎn)環(huán)境要求的潔凈生產(chǎn)區(qū),應(yīng)包括易腐性食品、即食半成品或成品的最后冷卻或包裝前的存放、處理場(chǎng)所,不能最終滅菌的原料前處理、產(chǎn)品封罐、成型場(chǎng)所,產(chǎn)品最終滅菌后的暴露環(huán)境,內(nèi)包裝材料準(zhǔn)備區(qū)域和內(nèi)包裝間,以及為食品生產(chǎn)、改進(jìn)食品特性或保存性的加工處理場(chǎng)所和檢驗(yàn)室等。潔凈生產(chǎn)區(qū)應(yīng)生產(chǎn)流程及相應(yīng)潔凈用房等級(jí)要求合理布局。生產(chǎn)線布局不應(yīng)造成往返交叉和不連續(xù)。

生產(chǎn)區(qū)內(nèi)相互聯(lián)系的不同車間之間應(yīng)符合品種和工藝的需要,必要時(shí)應(yīng)有緩沖室等防止交叉污染的措施,緩沖室面積不應(yīng)小于3平方米。生產(chǎn)車間內(nèi)劃出與生產(chǎn)規(guī)模相適應(yīng)的面積和空間作為物料、中間產(chǎn)品、待驗(yàn)品和成品的暫存區(qū),并應(yīng)嚴(yán)防交叉、混淆和污染。檢驗(yàn)室宜獨(dú)立設(shè)置,對(duì)其排氣和排水應(yīng)有妥善處理措施。對(duì)產(chǎn)品的檢驗(yàn)過程有空氣潔凈要求的,應(yīng)設(shè)潔凈工作臺(tái)。

 

 

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